КРИТЕРИАЛЬНЫЙ СМЫСЛ ДОВЕРИТЕЛЬНЫХ ГРАНИЦ ВЕРОЯТНОСТИ ЛЕТАЛЬНОСТИ

УДК 519.87

Н.Л. Баяндин, К.Н. Васильев, А.А. Моисеев


Стеноз аортального клапана является наиболее распространенным клапанным пороком и занимает одно из первых мест среди показаний к операции на сердце. При этом с увеличением продолжительности жизни распространенность аортального стеноза дегенеративного характера резко возрастает. Протезирование аортального клапана является процедурой с хорошими непосредственными и отдаленными результатами. Однако на сегодняшний день увеличивается число пациентов пожилого и старческого возраста, у которых применение вмешательства с искусственным кровообращением сопряжено с повышенным риском развития послеоперационных осложнений. Транскатетерная имплантация аортального клапана является эффективной и безопасной процедурой в лечении аортального стеноза у пациентов высокого хирургического риска и альтернативой открытым операциям в условиях искусственного кровообращения. Актуальность исследования обусловлена разработкой метода оценки доверительных границ вероятности летальности по результатам клинических испытаний. Метод базируется на интерпретации указанной вероятности, как параметра биномиального распределения числа летальных исходов. Использование распределения Стьюдента позволяет рассчитывать критическое значение для ограниченного числа испытаний. При увеличении числа испытаний зависимость критического значения от этого числа практически исчезает и доверительные границы можно интерпретировать как объективные характеристики заболевания и методики лечения. Верхняя доверительная граница в этих условиях является критерием эффективности анализируемой методики – чем эта граница ниже, тем методика эффективнее. В свою очередь, нижняя граница характеризует процент неизбежной летальности. Основной областью применения предложенного метода является сравнительный анализ результатов, полученных для рабочей и контрольной групп, с целью установления эффективности методики лечения. Материалы статьи представляют практическую ценность для сравнительного анализа влияния клинических факторов.

Ключевые слова: клинические испытания, вероятность летальности, доверительные границы, доверительный интервал, критическое значение, распределение Стьюдента, контрольная группа.

Полный текст статьи:
BayadinSoavtori_2_18_1.pdf